【CSV/QA】製薬QA部門のCSV文書作成・レビュー支援　基本リモートの案件・求人【株式会社アサイン】

案件情報

• 業務内容

  作業内容	■お任せしたいこと 製薬QA部門における社員代替ポジションとして、GxP環境下でのスタンドアロン型アプリケーションを対象としたCSV（コンピュータ化システムバリデーション）文書の作成およびレビュー業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 ・GAMP5や各種規制を踏まえたCSV関連文書一式の作成 ・CSV関連文書一式のレビュー支援
  必須スキル	・GxP環境（製薬等）での勤務経験 ・CSV文書の作成またはレビュー経験（スタンドアロン型アプリケーションでの経験） ・GAMPや各種規制の基本理解
  尚可スキル	・QAとしての実務経験 ・英語文書のレビュー能力 ・AI関連の規制対応経験 ・CSV関連の教育経験 ・早朝および夜間業務への柔軟な対応
  その他	■期間 即日～ ■働き方 基本リモート ※一部出社が発生する可能性あり（出社頻度・出社先は確認中） ■面談回数 2回（WEB） ■契約形態 業務委託契約

• 基本情報

  単価	810,000〜890,000円/月額
  勤務地	基本リモート ※実際の勤務地は応募時にご確認下さい
  契約形態	業務委託
  商流	3次以降